圖 /聯亞生技UB-612 多重表位精準設計型廣譜新冠疫苗
近期新冠疫情再起，重症率是流感的16.6倍，死亡數更比流感高出11.9倍。疾管署最新監測顯示，確診變異株LB.1的本土病例占了20％，LB.1是傳播力更強的變異株，因此急需安全、有效的廣效疫苗防護。
現今流行的新冠病毒株已由XBB 譜系進化為高度免疫逃脫的 JN.1 譜系，其 KP.2、KP.3 和 LB.1 後代變種在全球佔據主導地位。多數新冠疫苗以SARS-CoV-2病毒表面的棘蛋白為標的，藉由產生中和抗體結合棘蛋白以阻擋病毒進入人類細胞。然而棘蛋白為病毒高度變異部位，由真實世界數據可證，針對僅以棘蛋白設計之疫苗並非有效解決新冠疫情之最佳解方。雖也有XBB.1.5單價、雙價mRNA疫苗上市，仍無法追上病毒變異速度。此外，頻繁的疫苗注射會過度刺激免疫系統，且因免疫印記與非標的抗體的累積而造成免疫系統耗竭，並且可能造成「抗體-衍生性增強感染」（antibody-dependent enhancement，ADE）之不良效應；特別是在免疫功能低下族群及老年人族群中，不僅降低疫苗保護效果，更增加再次感染的風險。
聯亞生技開發的UB-612 疫苗作用機制則更全面，不僅防禦病毒，也清除遭病毒感染之細胞，達到全方位免疫保護效果。UB-612疫苗乃精準針對SARS-CoV-2病毒棘蛋白上與人類細胞結合的受體結合區（Receptor binding domain，RBD）來設計B細胞抗原，使產生的中和抗體可阻擋病毒與人體細胞結合（防禦）；另外，還以病毒S2、M、N蛋白中恆定不變序列設計T細胞抗原，可誘導免疫系統建立強大的T細胞免疫防禦，以消滅被病毒感染的細胞（清除），達到全方位免疫保護效果。
UB-612新冠疫苗臨床試驗表明可產生有效、廣泛且持久的 B 和 T 細胞免疫反應，優於全長棘蛋白所設計的mRNA等疫苗。以UB-612作為其他疫苗平台的異源加強劑（混打）的三期臨床試驗，可將B細胞免疫反應誘導至集中針對病毒棘蛋白上RBD部位，因此降低由其他全長棘蛋白所設計之mRNA疫苗產生的「非RBD抗體」引起之偏差效果。此外，在Omicron BA.2/BA.5爆發期間，接受過UB-612疫苗注射之受試者於二期臨床延伸試驗期，觀察到因COVID-19住院和ICU入住率（中重症）為0%，且保護作用持續超過 12 個月，實證UB-612疫苗對長期預防COVID-19中重症有顯著貢獻。
聯亞生技UB-612新冠疫苗的臨床三期試驗數據證明其效果優於市售的mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、不活化病毒疫苗。臨床試驗結果顯示，UB-612疫苗除了可有效對抗原始武漢株、Alpha、Beta、Delta、Omicron變異株外，UB-612疫苗之T細胞免疫對Omicron BQ、XBB、BF.7、BA.2.75，甚至最新的JN.1、KP.2、KP.3及LB.1等變異株仍然有效，我們預期，未來的新變異病毒株亦會落在UB-612疫苗T細胞抗原的設計範疇內。
在後疫情時代，以「安全」為前提下選擇「有效」的疫苗乃是正軌。新冠病毒瞬息萬變，當抗體無法成功阻擋變異病毒株感染時，免疫醫學界對新冠疫苗保護效力的定義，已由「藉抗體阻擋病毒感染」轉為「藉T細胞免疫力降低中重症」。在2020年新冠疫情爆發之際，UB-612疫苗即以前瞻性的「B + T細胞免疫全方位免疫力」為設計主軸，顯見聯亞生技之疫苗設計的遠見。
圖/ 賴清德總統於2021年2月至聯亞集團UB-612台灣生產基地進行參訪
圖/ UB-612台灣生產基地及QC實驗室於2023年11月接受英國MHRA GMP實地查核
UB-612台灣生產基地及QC實驗室 - 聯亞生技、聯生藥及聯亞藥，於2023年11月接受英國MHRA GMP實地查核，符合英國GMP高品質規範；此外，UB-612疫苗亦於2023年12月獲衛福部核准外銷專用藥品許可證。聯亞生技已備妥500萬劑UB-612疫苗，可隨時協助政府用於疫情防控，也彰顯賴總統當初支持國產疫苗自行創新設計、生產及開發，以保護國人健康之遠見。希望疾管署能藉由已購買之UB-612疫苗為加強劑注射，提升國人對未來各種新冠變異病毒的保護力，讓國人多一個安心有保障的選擇。