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UB-421抑制愛滋病毒效果優於國際知名抗愛滋病毒中和抗體， 數據發表於新英格蘭醫學期刊
該報告指出VRC01的兩個一期臨床試驗 (ACTG 和 NIH Trial)，在24名受試者停止雞尾酒療法後改給予VRC01單一藥物治療 (Monotherapy)，即使病患血中VRC01抗體濃度達50 μg /ml以上，病患血中病毒量仍然在4.0~5.6週左右反彈，顯示VRC01治療僅能短暫取代雞尾酒療法，且病患在接受VRC01治療後出現VRC01抗藥性 (resistance)。為探討受試者產生的抗藥性，該研究團隊進行系列相關實驗，其中，以不同的廣效性愛滋病毒中和抗體包括VRC01、3BNC117、10-1074、PGT121及UB-421進行愛滋病毒中和力試驗，結果發現UB-421對來自不同病人、包括施打VRC01前與施打VRC01後產生抗藥性後分離的病毒株共182株的中和效果都是最佳的，對大部分的病毒株達到100% 的抑制效果。特別令人注意的是，UB-421 也能有效中和已經對bNAbs產生抗藥性的病毒株 (實驗數據參閱該文獻Fig.4A及補充資料Fig. S14)。
不同於VRC01的臨床試驗結果，由聯生藥進行的UB-421臨床二期試驗 (取代雞尾酒療法可行性評估)，在27名愛滋病患停止雞尾酒療法後改以施打UB-421單一藥物治療，在長達 16週的治療期間，UB-421可百分之百有效抑制病患體內的病毒量，並且沒有發生任何病毒反彈現象。此一效果不但優於VRC01，也優於進行過類似臨床試驗設計的Pro 140及3BNC117抗體。
UB-421 臨床二期試驗已完成，聯生藥預計於年底提交二期試驗報告並申請臨床三期試驗，除了雞尾酒取代性療法外，聯生藥也積極規劃於明年第一季向美國FDA提出UB-421運用於雞尾酒療法失敗的適應症 (HAART Failure)，同時將與Dr. Anthony Fauci領導的研究團隊合作，探討UB-421作為愛滋病功能性治癒 (Functional Cure) 的可行性，全力衝刺UB-421的國際臨床發展。
參考文獻
KJ Bar et al., Effect of HIV-specific antibody VRC01 on viral rebound after treatment interruption . New England Journal of Medicine, Nov. 24, 2016, Vol.375 No.21, 2037-2050.
關於聯生藥(6471)
聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月，為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割，並有台塑集團加入為策略夥伴所成立之新設子公司，擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台，專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神，為有待解決的醫療需求提供有效的藥品，為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。
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關於UB-421
UB-421為一作用於T細胞表面分子CD4受體區段一 ( domain 1) 的人源化單株抗體，以競爭性抑制(competitive inhibition)方式阻斷愛滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4 T細胞)，達到極有效的抑制HIV病毒複製作用，並能使免疫負調節T細胞下降(T regulatory cell, Treg)，而提升愛滋病患T細胞免疫力，清除體內殘餘HIV病毒。UB-421曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎、2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」，2015年國家新創獎，以及5次政府研發獎助，研發成果屢次受到各界肯定。
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