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口蹄疫疫情全歐震撼

最近短短數週的時間之內,口蹄疫的疫情有如野火之勢,由大英國協越過英吉利海峽到達法國震撼全歐,同時美國也進入全面戒備狀態。而此時,美國紐約聯合生物醫學公司 (UBI, United Biomedicals, Inc., Hauppauge, NY, USA, http://www.unitedbiomedical.com),與由行政院開發基金等主要投資法人共同成立的亞洲總部-聯亞生技開發股份有限公司,在1997年台灣的口蹄疫爆發時,為撲滅疫情所發展的口蹄疫合成胜肽疫苗及免疫診斷試劑,已成功取得包含範圍廣闊與口蹄疫相關的美國專利 (US Patent No.: 6048538 & 6107021)。

口蹄疫對於偶蹄類動物包括:牛、羊、豬是最具威脅性的疾病,它對爆發疫情國家的農牧業,帶來重大的經濟損失。現在英國及歐洲國家正受到相當大的經濟損失及大量的牲口犧牲,以阻止口蹄疫爆發事件持續發生。本公司以胜月太為基礎的一系列免疫製品,由於在製造過程中完全沒有病毒的使用,所以在製造、儲存及使用上是絕對安全,可以淘汰現有50年之久的老舊死毒疫苗技術,並且可以提供大量檢驗試劑篩選動物,以生產更安全的牲口。

UBI 與聯亞同時發展出口蹄疫合成胜肽疫苗,並進一步利用合成抗原技術,應用於製造所有血清型的口蹄疫疫苗。最先推出的口蹄疫O型疫苗,可對抗時下所有流行的口蹄疫的O型病毒。在與歐、美、亞三個國家級實驗室合作,以 O 型口蹄疫病所做的攻毒試驗結果顯示,此合成胜肽疫苗可以有效防止豬隻感染及不發病,同時該疫苗對牛羊也表現出相當有效的免疫性。在與傳統的死毒疫苗相比,聯亞與美國 UBI 所共同開發的合成胜肽疫苗,對於其他O型的亞型病毒也提供更佳的保護效果,由於是此疫苗製造是屬於合成法,不會因病毒去活化過程的不當,而有殘餘病毒引發口蹄疫的疑慮,故可在口蹄疫非疫區內安全的儲存及使用。此外前述的非結構性蛋白檢測試劑,可以辨別受口蹄疫感染及使用本公司疫苗的動物。聯亞在台灣田間試驗的合作單位為:農委會家畜衛生檢驗所 (National Institute of Animal Health, NIAH) 及台灣養豬科學研究所 (Pig Research Institute of Taiwan, PRIT),並與台灣生物藥品公司 (Formosa Biomedical Inc.) 合作,在台灣大量生產疫苗和申請生物藥品登記許可。至於口蹄疫疫苗在全球的行銷推廣計劃,已經與全球具領導地位的大型動物保健產品公司達成策略聯盟。

UBI 是目前世界唯一能大量製造高精度篩檢用口蹄疫檢測試劑的公司。此檢驗模組可供實驗室在廉價的花費下,去界定口蹄疫爆發的程度及時間,以降低為阻止疫情而屠殺的動物數目。此種檢驗試劑,可在動物暴露在病毒後一至兩週內,偵測出是否被感染。試劑採用合成胜肽抗原,檢測動物體內對抗口蹄疫病毒的非結構性蛋白 (Non-structural protein) 所產生的抗體。此種檢驗可以在沒有臨床症狀時,檢驗出帶有病毒的牲口。在違反口蹄疫所知的現有理論基礎上,此種針對非結構性蛋白質抗體的免疫檢驗方式,可以有效分辨出受感染及免疫過的動物。使用非結構性蛋白檢測試劑,在對於為成為口蹄疫非疫區,將施打疫苗的動物加以銷毀的傳統模式下,可以減少所需犧牲的牲口數目。此種檢驗方式,可以鼓勵想要撲滅口蹄疫的國家使用疫苗,同時避免大量牲口損失。

位於梅島的美國農業部動物疾病中心 (Plum island, Animal disease center, USDA) 口蹄疫權威學者- Dr. Fred Brown 說:「提供快速檢測方式,以鑑別受口蹄疫感染及接種疫苗的動物,在口蹄疫的撲滅計劃中是非常重要的,因為當動物受到經常性感染時,會成為病毒的攜帶者,可能會成為下一次爆發的起因。經由大規模採集接種疫苗、感染及未感染的血清標本所做的結果顯示,UBI 的檢驗試劑同時具有特異性及敏感性」。

本公司的檢測試劑,在聯合國農糧組織 (FAO) 及國際能源總署 (IAEA) 的贊助下,成功地在十七個國家完成獨立試驗。在與中華民國台灣的農業委員會合作下,業已完成多項的田間試驗,證明其高度特異性及敏感性,而且實驗結果具有高度再現性。整套檢驗模組採用易於使用的間接型酵素連結免疫測定法 (indirect Enzyme-linked immunoassay, ELISA),已經得到美國農業部的出口許可,可以銷售全世界。本公司最近又發展出附帶的確定性試劑,更進一步降低比率已經極低的偽陽性結果。

UBI 的合成胜肽系列免疫產品,由於在製造過程中完全沒有病毒的使用,所以在製造、儲存及使用上是絕對安全,本公司疫苗的應用,將會對全球口蹄疫的防治方式產生革命性的重大變化。簡易使用的非結構性蛋白檢測試劑套組,即使在口蹄疫非疫區國家也可以使用,可界定口蹄疫的爆發範圍,測量撲滅疫情計劃的進程及減少牲口在撲滅疫情的宰殺數目。雖然動物接種疫苗具有危險性的存在,由於此檢驗可以分辨疫苗免疫及自然感染的動物,因此以疫苗接種的方式,可以接受成為撲滅計劃的一部分,甚至想成為非疫區的國家也可使用。此外,疫苗的安全性,將可由使用本公司的合成胜肽疫苗得到保證。在檢驗試劑的監視計劃與合成胜肽疫苗配合下,可提供更新、更快且完全安全的口蹄疫撲滅計劃,並且符合人道精神,降低動物牲口的屠殺。

在四月美國阿靈頓 (Arlington, VA, USA),由美國國家傳染病基金會 (National Foundation for Infectious Disease) 所支助的第四屆疫苗研究會議 (4th Annual Conference on Vaccine Research),及五月份由 Merieux 基金會及國際生物藥品協會 (International Association of Biologicals) 在法國里昂 (Lyon, France) 舉辦的合成胜肽之免疫學應用論壇 (Immunological Applications of Synthetic Peptides Symposium),本公司應邀對已成功開發的新一代口蹄疫診斷試劑及合成疫苗做專題學術報告。在此之前,也與美國農業部的研究人員共同發表,有關本公司的免疫檢驗試劑在口蹄疫感染中,有效鑑別自然感染及接受疫苗接種動物的研究論文 ( Shen et al., Vaccine, 1999; 17:3039-3049 )。