UBI是海外華人所擁有之較具規模的生技製藥公司之一,公司總部位於紐約長島哈伯格 (Hauppauge) 市,其成立至今已十三年。UBI總裁王長怡博士乃來自台灣的傑出留美學人,1973年畢業於台大化學系,於1979年獲得美國洛克菲勒 (Rockefeller) 大學免疫學及生化學博士,是國際知名的免疫生化學家。在結合化學合成及免疫學新知應用於以胜肽 (peptide) 為主的合成抗原設計技術在對疾病臨床診斷,預防及治療方面,UBI歷經多年研發已深植根基。其技術之成熟性已在產品上市及多種動物模型試驗中獲得印證,此一系列與抗原設計及合成相關之技術亦是UBI新產品源源不斷之泉源。此外,UBI最近也經由公司併購將產品範疇延伸至特殊學名藥的產銷,使得UBI系列產品更具廣被性,不僅分散產品開發風險,亦為公司發展為全方位之跨國製藥公司奠定基礎。
中華民國近年來致力高科技產業之植基與發展,其中在半導體及電子資訊產業方面已頗具成效。然而任何產業均難免遭遇飽和後所產生之成長減緩甚至停滯的可能,因此,如何擴大高科技產業之範疇,以卻保國家整體經濟之持續成長,遂成為政府當局制定產業發展政策之共識。
生物科技與製藥工業乃─新興附加價值極高之高科技產業,亦是舉世公認之二十一世紀"明日之星"產業之一。有鑑於此,政府近年來乃決定將生技製藥產業列為半導體及資訊產業外,在政策性上應加以大力推動的高科技產業。
1996年秋,UBI負責人王長怡博士應經濟部尹次長啟銘先生 (時為工業局局長) 之力邀,返台參與政府推動的生技製藥產業發展計劃,並於今年7月31日在美國紐約與經濟部長張昌邦政務次長簽訂『策略聯盟』協議書。經一年多的籌劃,在中華民國產、官、學、研各界支持鼓勵下,終於擬定在台成立聯亞生技開發股份有限公司 (UBI-Asia) 之營運計劃,其重要目標包括:
- 配合中華民國生技製藥之蓬勃發展及相關法規制度之現代化、合理化,在台設立全方位生技製藥公司。
- 設立聯亞生技開發股份有限公司開拓亞洲市場,並充份利用亞洲之各項人力、物力、及財力之資源,與UBI研發及國際行銷能力結合,使聯亞於五年內在世界生物製藥舞台上展露頭角。
- 以聯亞之迅速成長為中華民國之生技產業國際化做出具體的貢獻。聯亞在產品之生產、行銷、及研發均將力求專業化,以達到國際水準。
聯亞董事長王長怡博士指出,在這次聯亞投資案中,行政院開發基金及經濟部扮演了關鍵性角色。經濟部為推動此案,除了於今年7月31日在紐約市和UBI簽訂策略聯盟協議外,工業局在UBI籌設聯亞的過程中,更給予許多具體的支持與協助。開發基金為加速此投資案政府的審核,也於今年6月8日由張秀蓮執行秘書率領所屬參觀UBI總公司。開發基金在經過和UBI數月無數次密切協商,及邀請財技會專家學者審慎評估後,於9月5日提報其委員會正式通過投資聯亞七億元,擁有20%的股權,而經濟部所屬耀華玻璃及台糖公司也決定各投資三億五千萬元,各佔聯亞10%股份。UBI對聯亞之投資佔60%,其中包括現金、股票、專利研發和生產技術、及十餘種現有產品之亞洲生產及行銷權。UBI授權聯亞生產銷售的系列產品除愛滋病及口蹄疫疫苗外,另含多種醫用及獸醫用檢驗試劑及抗過敏疫苗、血液篩選用檢驗試劑、及各項特殊學名藥。這些資金、技術、及產品生產銷售的投入,將不僅為聯亞奠定日後企業發展之雄厚根基,亦將加速台灣生技製藥產業及產品之國際化,提升中華民國生物高科技產業之競爭力與國際形象。
針對聯亞生技的產品獨特性,王博士進一步分析指出,開發類似愛滋病及口蹄疫的抗體或合成抗原疫苗產品,首先需要對免疫學、血清學及胜肽合成技術三方面同時具有相當深入的學術理論基礎才能確定產品開發之途徑及可行性。其次在針對特定產品的開發上,則需要對病毒結構分析、抗體抗原結構設計及胜肽合成程序上累積十分成熟的工作經驗,才能夠以最有效的方式及最經濟的人力、財力及時間開發成功難度極高、價值極大的產品。聯亞所得到的產品主要是以功能抗原 (Functional Antigenics)、合成廣效免疫刺激鏈 (Synthetic Universal Immune Stimulator, SUIS)、合成特定抗原結構庫 (Structural Synthetic antigen Library, SSAL) 等核心技術所開發成功的高難度及高經濟價值產品。以極富經濟價值的口蹄疫疫苗為例,四十年前英國Pirbright Research Institute的科技主管Dr. Fred Brown負責以滅活病毒製成疫苗在全球運用後,全球各大藥廠及研究機構均努力尋求發展非滅活病毒疫苗及能有效區分感染帶原及注射過疫苗動物的檢驗試劑,但均無重大突破,直至1997年才由UBI成功地開發出Dr.Brown也認為效果良好的具廣譜性的合成疫苗及有特殊鑑別性的檢驗試劑。可見除了財力、人力及時間之外,研發團隊的專業素養及累積經驗更是產品創新過程中最珍貴的資源。再以對人類社會意義極為重大的愛滋病疫苗為例,UBI過去以接近三百人/年的投入開發,今年三月前已通過小動物試驗並進入黑猩猩試驗階段,至八月底為止各項試驗資料均顯現其免疫力對愛滋原病毒之抗力極佳,極可能在不久的未來成為深受世界囑目的新產品,在生物技術、公共衛生及人道立場的綜合價值更遠超過其經濟價值。
聯亞目前經營團隊除王長怡博士外,也網羅了曾在美國包括杜邦默克 (Dupont-Merch) 等知名大藥廠擔任高階主管、具有17年產品開發及專業管理經驗的巫建嶔博士擔任經營總裁,負責聯亞之特殊學名藥品的開發及臨床試驗、產品註冊、製造營運、及市場行銷工作。聯亞的研發工作則由具12年生物醫學研究經驗 (包括在普渡大學、史丹福大學、及Glaxo Wellcome所屬Maxygen生技公司從事研發工作) 的留美學人劉世高博士負責。聯亞經營團隊之最大特色為其科技背景含蓋甚廣,不論免疫學、藥物化學、病毒學、分子生物學、或藥品特殊劑型技術,此團隊均具有深厚的專業知識與經驗,因此將能以專業科技管理有效營接聯亞未來在產品研發、註冊、生產、及銷售所面臨的各種挑戰。
為加速產品生產計劃之推動,聯亞在UBI協助下已購入瑞士羅氏 (Roche) 大藥廠設在新竹工業園區的台灣分廠,藉此獲得土地、廠房、設備、標準運作程序及生產管理團隊。此舉使聯亞得以取得世界水準cGMP製藥工廠,快速進入藥品量產,減少建新廠之前期損失。未來聯亞將於此廠生產各式檢驗試劑、胜肽疫苗、及特殊學名藥系列產品,進軍國際市場。
聯亞公司未來在台也將積極從事新產品的研發工作。初期研發工作將利用分子生物學及免疫學相關技術開發新型醫用及獸醫用疫苗及檢驗試劑,以及利用藥物劑型及投遞系統開發技術研發特殊劑型。此外,聯亞也將積極尋求和國內具技術專長的研究單位合作,共同將研究成果應用於新產品之開發。聯亞1999年之研發團隊人力約15人,新產品研發經費預算為150萬美元,2005年時研發人力將增加至200人,經費為2350萬美元。預估2008年時將可創造十一億美元營收及四億美元之利潤。
為完成聯亞的營運計劃,UBI在過去兩年內已投入了相當多的資源,未來亦將傾全力支持此計畫之實施,包括管理人員之支援與培訓、技術之移轉、專利申請及法規事務之行政支援。此計畫之付諸實現將使中華民國與UBI之策略聯盟具體落實,深信能為台灣生技製藥產業之發展奠定重要里程碑。