Targeting Multiple Conserved T-Cell Epitopes for Protection against COVID-19 Moderate-Severe Disease by a Pan-Sarbecovirus Vaccine
廣譜新冠疫苗UB-612靶向多重T細胞保守表位,針對中重症新冠肺炎提供有效保護力
Online MedRxiv. Jun 28, 2023
本篇重點
- 住院率與ICU入住率為0%,在
- 接種兩劑UB-612基礎劑的14個月後。
- 接種UB-612追加劑的10個月後。
- 接種UB-612追加劑的6個月後,無症狀或輕症感染率僅1.2%;10個月後,方上升至27.8%。
- UB-612可作為異源追加劑,針對易感染新冠肺炎族群提供有效保護力。
目前大多數已取得藥證之新冠疫苗,僅以棘突蛋白(spike protein)作為單一疫苗抗原,無法誘導全方位T細胞免疫反應,且由於SARS-CoV-2病毒持續突變,極可能產生高傳染性變異株,導致更加嚴重的疫情爆發,程度遠超越Omicron變異株所造成的感染。因此,目前當務之急為開發可對抗各種變異病毒株的廣譜新冠疫苗,降低確診重症率及住院率,並阻絕下一波疫情爆發。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612之設計包含:次單位棘突蛋白S1-RBD- sFc,以及五段CTL及Th抗原決定位胜肽,這些胜肽選自具M、S2和N蛋白的保守序列區域,不易發生突變。聯亞生技在臺灣Omicron BA.2、BA.5大流行時,執行UB-612臨床二期試驗,評估UB-612的免疫原性、安全性與耐受性;並透過電子問卷執行此試驗的回溯性調查研究,評估UB-612對於中重症新冠肺炎(住院率與重症病房ICU入住率)的保護效力。
回溯性調查研究結果顯示:不論是接種兩劑UB-612基礎劑的14個月,或接種UB-612追加劑(第三劑)的10個月後,皆未接獲住院或入住ICU的案例回報(Omicron變異株爆發的6個月後,住院率與ICU入住率為0%),此一結果顯示:具有免疫記憶的毒殺型CD8 T細胞,可能為掌控新冠肺炎嚴重度的重要關鍵。此外,在接種UB-612追加劑的6個月後,無症狀或輕症感染率僅1.2%,接種UB-612追加劑的10個月後,感染率方上升至27.8%,此次優異的保護效力與UB-612之臨床三期異源追加劑試驗初步結果一致。兩項臨床試驗皆證實:UB-612疫苗具有作為其他已取得EUA核准之新冠疫苗異源追加劑的潛力,且針對Omicron BA.5變異株,可以有效提高血清陽轉率與病毒中和抗體效價。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612,可作為基礎接種與追加劑疫苗,藉由誘導全方位T細胞免疫反應,針對易感染新冠肺炎之族群提供強而有效的保護力。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612之設計包含:次單位棘突蛋白S1-RBD- sFc,以及五段CTL及Th抗原決定位胜肽,這些胜肽選自具M、S2和N蛋白的保守序列區域,不易發生突變。聯亞生技在臺灣Omicron BA.2、BA.5大流行時,執行UB-612臨床二期試驗,評估UB-612的免疫原性、安全性與耐受性;並透過電子問卷執行此試驗的回溯性調查研究,評估UB-612對於中重症新冠肺炎(住院率與重症病房ICU入住率)的保護效力。
回溯性調查研究結果顯示:不論是接種兩劑UB-612基礎劑的14個月,或接種UB-612追加劑(第三劑)的10個月後,皆未接獲住院或入住ICU的案例回報(Omicron變異株爆發的6個月後,住院率與ICU入住率為0%),此一結果顯示:具有免疫記憶的毒殺型CD8 T細胞,可能為掌控新冠肺炎嚴重度的重要關鍵。此外,在接種UB-612追加劑的6個月後,無症狀或輕症感染率僅1.2%,接種UB-612追加劑的10個月後,感染率方上升至27.8%,此次優異的保護效力與UB-612之臨床三期異源追加劑試驗初步結果一致。兩項臨床試驗皆證實:UB-612疫苗具有作為其他已取得EUA核准之新冠疫苗異源追加劑的潛力,且針對Omicron BA.5變異株,可以有效提高血清陽轉率與病毒中和抗體效價。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612,可作為基礎接種與追加劑疫苗,藉由誘導全方位T細胞免疫反應,針對易感染新冠肺炎之族群提供強而有效的保護力。
全文請參考MedRxiv網站
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