Potent Anti-Delta Effect By a Booster Third-Dose of UB-612, a Precision-Designed SARS-CoV-2 Multitope Protein-Peptide Vaccine
多重表位次單位精準設計疫苗UB-612作為追加劑具抗Delta變異株潛力
Online Research Square. Oct 18, 2021.
本篇重點
- 接種UB-612作為追加劑(第三劑)後的中和抗體效價，較基礎接種後的中和抗體峰值提升37倍，顯示UB-612可誘發優異的免疫記憶。
- UB-612對Delta變異株可誘導與原始武漢株相近之中和抗體效價，展現其強大的中和抗體反應能力。
摘要
因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐、降低疫苗保護力，民眾接種兩劑新冠疫苗後仍有許多突破性感染發生，因此施打追加劑(第三劑)已成為維持疫苗效力勢在必行的國際趨勢。UBI/聯亞集團所開發的UB-612疫苗含有可活化體液免疫與T細胞免疫的S1-RBD-sFc融合蛋白及精準設計的T細胞表位胜肽，由試驗結果證實：以UB-612疫苗作為第三劑追加劑，可針對Delta變異株產生極高的中和抗體效價。
UB-612之臨床試驗設計為：針對50位已於臨床一期試驗中接種兩劑UB-612疫苗 (接種劑量：10、30、或100 μg) 的20至55歲成年人，在接種第二劑疫苗後至少間隔六個月再給予100 μg 的UB-612作為追加劑，並在注射14天後進行安全性與免疫原性的評估，評估內容包括：量測針對活體原始武漢株與Delta變異株達到中和抗體效價 50% (VNT50) 時的幾何平均數 (GMT)，以及檢測具有抗原特異性的T細胞反應。
根據臨床試驗結果顯示，接受追加劑的受試者中最常出現的設定記錄不良事件 (solicited AEs) 與接種前兩劑疫苗之情況相似，皆為輕微且暫時性的注射部位疼痛 (64%) 與疲憊 (22%)，且均未出現藥物相關的嚴重不良反應。而原先接受兩劑100 μg UB-612疫苗、而後接受加強劑的受試者組別，其針對原始武漢株的 GMT VNT50 可達到 3992、較基礎接種後的中和抗體峰值上升37倍；針對Delta變異株的 GMT VNT50 則可達迄今為止最高的數據 2358、相較於原始武漢株僅下降 1.7倍。除此之外，在同組別受試者中亦可發現其中和抗體效價下降速度緩慢、半衰期可長達187天，顯示出長效的T細胞免疫反應。
UB-612疫苗作為追加劑，除具有良好的安全性及耐受性以外，更可藉由啟動免疫記憶，針對原始武漢株與Delta變異株產生優秀的中和反應能力。
UB-612之臨床試驗設計為：針對50位已於臨床一期試驗中接種兩劑UB-612疫苗 (接種劑量：10、30、或100 μg) 的20至55歲成年人，在接種第二劑疫苗後至少間隔六個月再給予100 μg 的UB-612作為追加劑，並在注射14天後進行安全性與免疫原性的評估，評估內容包括：量測針對活體原始武漢株與Delta變異株達到中和抗體效價 50% (VNT50) 時的幾何平均數 (GMT)，以及檢測具有抗原特異性的T細胞反應。
根據臨床試驗結果顯示，接受追加劑的受試者中最常出現的設定記錄不良事件 (solicited AEs) 與接種前兩劑疫苗之情況相似，皆為輕微且暫時性的注射部位疼痛 (64%) 與疲憊 (22%)，且均未出現藥物相關的嚴重不良反應。而原先接受兩劑100 μg UB-612疫苗、而後接受加強劑的受試者組別，其針對原始武漢株的 GMT VNT50 可達到 3992、較基礎接種後的中和抗體峰值上升37倍；針對Delta變異株的 GMT VNT50 則可達迄今為止最高的數據 2358、相較於原始武漢株僅下降 1.7倍。除此之外，在同組別受試者中亦可發現其中和抗體效價下降速度緩慢、半衰期可長達187天，顯示出長效的T細胞免疫反應。
UB-612疫苗作為追加劑，除具有良好的安全性及耐受性以外，更可藉由啟動免疫記憶，針對原始武漢株與Delta變異株產生優秀的中和反應能力。
全文請參考Research Square網站